BMJ杂志6月28日发表的一项临床试验发现,维生素D补充剂可能会降低60岁以上人群的主要心血管事件(如心脏病发作)的风险。研究人员强调,绝对风险差异很小,但他们说这是迄今为止规模最大的同类试验,需要进一步评估,特别是在服用他汀类药物或其他心血管疾病药物的人群中。
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心血管疾病(CVD)是影响心脏或血管的疾病的总称,是全球死亡的主要原因之一。随着人口持续老龄化和慢性病变得更加普遍,诸如心脏病发作和中风等心血管疾病事件将不断增加。
观察性研究一直显示维生素D水平与心血管疾病风险之间存在联系,但随机对照试验没有发现任何证据表明维生素D补充剂可以预防心血管事件,这可能是由于试验设计的差异会影响结果。
为了解决这一不确定性,澳大利亚的研究人员着手调查每月给老年人补充一定剂量的维生素D是否会改变主要心血管事件的发生率。
他们的D-健康试验从2014年到2020年进行,样本涉及21315名60-84岁的澳大利亚人,他们随机接受一粒60000 IU的维生素D(10662名参与者)或安慰剂(10653名参与者),在每个月开始时口服,为期5年。
有高钙水平(高钙血症)、甲状腺功能亢进(甲状旁腺功能亢进)、肾结石、软骨(骨质疏松症)、肉瘤病、炎症性疾病的参与者被排除在外,或者那些已经服用超过500 IU/天维生素D的人也不被纳入试验。
随后,研究人员用入院和死亡的数据来确定主要的心血管事件,包括心脏病发作、中风和冠状动脉血运重建(恢复心脏正常血流的治疗)。
平均治疗时间为5年,超过80%的参与者报告至少服用了80%的研究药片。在试验期间,有1336名参与者经历了重大的心血管事件(安慰剂组为6.6%,维生素D组为6%)。与安慰剂组相比,维生素D组的主要心血管事件发生率降低了9%(相当于每1000名参与者减少5.8起事件)。维生素D组的心脏病发作率降低了19%,冠状动脉血运重建率降低了11%,但两组之间的中风率没有差异。
一些迹象表明,那些在试验开始时正在使用他汀类药物或其他心血管药物的人有更强的效果,但研究人员说这些结果在统计学上并不显著。总的来说,研究人员计算出172人需要每月服用维生素D补充剂来预防一次重大心血管事件。
研究人员承认,可能有一小部分事件被低估了,并说这些发现可能不适用于其他人群,特别是那些有较高比例的人缺乏维生素D的地方。然而,这是一项大型试验,具有极高的保留率和依从性,以及几乎完整的心血管事件和死亡结果数据。
因此,他们说他们的研究结果表明,补充维生素D可能会降低主要心血管事件的风险。他们补充说:"这种保护作用在那些服用他汀类药物或其他心血管药物的基线上可能更加明显,"研究人员建议需要进一步评估以帮助澄清这一问题。
"同时,这些发现表明,补充维生素D不会改变心血管疾病风险的结论为时过早,"他们总结道。
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